Valtioneuvoston asetus lääkelaitoksesta annetun asetuksen 8 ja 9 §:n muuttamisesta
- Säädöksen tyyppi
- Asetus
- Antopäivä
- Alkuperäinen julkaisu
- Vihko 14/2002 (Julkaistu 12.2.2002)
Alkuperäisen säädöksen teksti
Alkuperäisten säädösten teksteihin ei päivitetä säädösmuutoksia eikä tehdä oikaisuja. Muutokset ja oikaisut on huomioitu ajantasaistetuissa säädöksissä. Oikaisut näkyvät myös säädöskokoelman pdf-versioissa.
Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysministeriön esittelystä
muutetaan lääkelaitoksesta 29 päivänä tammikuuta 1993 annetun asetuksen ( 132/1993 ) 8 ja 9 §, sellaisina kuin ne ovat, 8 § asetuksessa 92/1996 sekä 9 § viimeksi mainitussa asetuksessa ja asetuksessa 94/1998, seuraavasti:
8 §
Lääkelaitoksessa on lääkelautakunta, eläinlääkelautakunta ja valvontalautakunta.
Sosiaali- ja terveysministeriö kutsuu Lääkelaitoksen esityksestä lautakuntien jäsenet ja varajäsenet enintään kolmeksi vuodeksi kerrallaan sekä määrää lautakuntien puheenjohtajat ja varapuheenjohtajat.
Lääkelaitoksen valvontalautakunnassa asian esittelee ylijohtajan määräämä virkamies. Sihteerinä toimii ylijohtajan määräämä virkamies.
Valvontalautakunta on päätösvaltainen kokouksen puheenjohtajan ja enemmistön jäsenistä ollessa läsnä.
Jos valvontalautakunnassa ilmenee erimielisyyttä asian ratkaisemisesta, päätetään asia äänestyksellä. Lautakunnan päätökseksi tulee enemmistön kannattama ehdotus ja äänten mennessä tasan se ehdotus, jota kokouksen puheenjohtaja on kannattanut.
9 §
Lääkelautakunnan ja eläinlääkelautakunnan tehtävänä on toimia Lääkelaitoksen asiantuntijalautakuntina lääkevalmisteiden tehoa, turvallisuutta ja laatua koskevissa periaatteellisesti merkityksellisissä asioissa.
Lääkelautakunnassa on puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan lisäksi lääkevalvonnan kattavuuden kannalta tarpeellinen määrä muita jäseniä. Yhden jäsenistä tulee edustaa bioteknologian, yhden epämuodostumaopin, yhden farmakologian, yhden farmasian, yhden sisätautiopin ja yhden yleislääketieteen asiantuntemusta.
Eläinlääkelautakunnassa on puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan lisäksi lääkevalvonnan kattavuuden kannalta tarpeellinen määrä muita jäseniä. Yhden jäsenistä tulee edustaa eläinlääkejäämien, yhden tuotantoeläinten lääkinnän, yhden eläinlääketieteellisen farmakologian, yhden eläinlääketieteellisen immunologian, yhden pieneläinten lääkinnän ja yhden eläinlääkkeiden ympäristöturvallisuuden asiantuntemusta.
Lääkelautakunnan ja eläinlääkelautakunnan puheenjohtaja, varapuheenjohtaja tai muu jäsen ei saa olla lääketehtaan, lääketukkukaupan, lääkelain (395/1987) 84 §:ssä tarkoitetun lääkkeen valmistajan, lääkevalmisteen myyntiluvan hakijan tai myyntiluvan haltijan taikka jotakin edellä tarkoitettua yhteisöä edustavan tahon hallinto- tai johtoelimen jäsenenä eikä sen palveluksessa eikä myöskään myyntiluvan hakijan tai haltijan asiamiehenä tai yhteyshenkilönä. Jäsenellä ei saa olla edellä tarkoitettuihin yhteisöihin muitakaan sellaisia taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaarantaa luottamusta hänen puolueettomuuteensa. Jäsenten ja varajäsenten on ennen tehtävään nimeämistä annettava selvitys myös kaikista epäsuorista sidonnaisuuksista kyseisiin yhteisöihin.
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2002.
Ennen asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä asetuksen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
Helsingissä 7 päivänä helmikuuta 2002
Sosiaali- ja terveysministeri Maija PerhoHallitusneuvos Pekka Järvinen